尿液中有血

在一項針對856名血尿患者的前瞻性多中心研究中，共涵蓋七個中心，膀胱癌盛行率為8.6%（856名患者中有74名）。ADXBLADDER尿液檢測對膀胱癌的整體敏感性達73.0%，陰性預測值為96.4%。對於肌肉侵犯性膀胱癌，敏感性與陰性預測值均達100%。對於非pTa腫瘤（pT1及以上），敏感性為97%，陰性預測值為99.8%。在173名具有對應細胞學資料的患者子集中，ADXBLADDER檢測出18例癌症中的16例（88.9%），而標準尿液細胞學僅檢測出18例中的4例（22.2%），顯示血尿患者可從全面的診斷評估中獲益。

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在一項針對 24 名疑似罹患膀胱惡性腫瘤的患者進行的診斷準確度研究中，其中 21 名（佔 87.5%）在 NMP-22 尿液篩檢中呈現陽性結果，且組織病理活組織檢查證實大多數患者確實為惡性腫瘤。NMP-22 尿液檢測的敏感度為 95%，特異性為 67%，而尿細胞學檢查的敏感度僅為 38.1%，但特異性為 100%。NMP-22 高達 95% 的陽性預測值表明，如果尿液中出現可見或顯微鏡下可見的血液（這是膀胱癌常見的早期症狀），則應進行醫療評估，因為以尿液為基礎的篩檢可以檢測出從膀胱內壁脫落的惡性移行細胞。

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一項納入452例患者的多中心研究（其中87例為膀胱腫瘤患者，22例為健康對照者）顯示，膀胱癌患者的尿液生物標記水平顯著高於對照組（p < 0.001）。在23例原位癌病例中，診斷敏感度達86.9%，特異性為90.9%。非肌肉層浸潤性高等級腫瘤的敏感度為71.4%（n=21），肌層浸潤性高等級腫瘤的敏感度為60%（n=20）。 ROC曲線下面積為0.75。這些結果強調，包括原位癌在內的高等級膀胱癌會引起可檢測到的尿液改變，凸顯了及時檢查血尿的重要性。

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在一項針對 64 名因大量血尿就診於夏洛特·馬克塞克約翰尼斯堡學術醫院的患者進行的橫斷式診斷準確性研究中，有 19 名（29.7%）患者被診斷出患有膀胱癌。NMP22 BladderChek 即時檢測試劑的敏感度為 78.9%，特異性為 84.4%，陽性預測值為 68.2%，陰性預測值為 90.5%，用於檢測膀胱癌。尿細胞學檢查顯示，其敏感度較低，為 36.8%，但特異性較高，為 93.0%；陽性和陰性預測值分別為 70.0% 和 76.9%。BladderChek 的檢測結果不受腫瘤分期或等級的影響。尿細胞學檢查僅檢出了一例 BladderChek 未能檢出的腫瘤。這些研究結果證實，大量血尿是一個重要的指標，值得進一步調查，因為近三分之一出現此症狀的患者實際上患有潛在的膀胱癌。

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一項納入289位連續就診的泌尿系統症狀患者的橫斷面研究顯示，結合細胞學、端粒酶活性（TRAP檢測）和螢光原位雜交（FISH）的診斷評估方法，其敏感性和特異性均為0.78。單獨使用TRAP和FISH聯合檢測的敏感性為0.65，特異性為0.93。而單獨進行標準尿細胞學檢查的敏感性僅為0.39，特異性為0.83，顯示有症狀的患者，尤其是職業暴露的高風險族群，能夠從全面的非侵入性診斷檢查中獲益。另一項納入51位膀胱癌患者、46位有症狀患者和32名健康志願者的研究發現，尿液遊離DNA完整性分析（閾值為0.1 ng/µl）在健康人群中的敏感性為0.73，特異性為0.84；在有症狀患者中的敏感性為0.83。

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在一項納入712例高風險非肌肉層浸潤性膀胱癌患者（中位年齡73.7歲）的研究中，110位患者（15.8%；95% CI 13%-18.3%）在中位17.2個月（IQR 8.9-35.8個月）時進展為肌肉層浸潤。在366例追蹤時間超過5年的患者中，26.5%（95% CI 22.2%-31.3%）出現進展。復發是進展的最強預測因子（HR 18.3；P < .001）。整體疾病特異性死亡率為11.1%（95% CI 8.8%-13.7%），在進展患者中則高達33.8%。

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一項與「美國癌症、人口和生存登記計畫」（SEER）及「醫療保險」（Medicare）相關聯的研究，對29,740名在膀胱癌確診前一年出現血尿的患者進行了追蹤（1992—2002年）。結果顯示，確診延遲時間為9個月或更長時間（n=2,084）的患者，其膀胱癌死亡率顯著高於確診時間在3個月以內的患者（調整後的風險比為1.34，95%信賴區間為1.20—1.50）。在進一步考量疾病分期和腫瘤等級後，這種較高的風險依然存在（調整後的風險比為1.29，95%信賴區間為1.14—1.45）。死亡率的影響在低分級腫瘤患者中尤為明顯（調整後的風險比為2.11，95%信賴區間為1.69—2.64），以及被歸類為Ta期或原位癌的低分期疾病患者中也同樣如此（調整後的風險比為2.02，95%信賴區間為1.54—2.64）。這表明，確診延遲對那些原本預後較好的癌症患者造成了不成比例的傷害。

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在一項針對 64 名患有淺表膀胱移行細胞癌的患者進行的研究中，這些患者在經尿道切除術後接受了平均為 4 年零 6 個月的追蹤觀察。結果顯示，20.6%（7/34）的患者活組織檢查樣本中檢測出殘留癌細胞，這些患者患有原位癌；另有 20.2%（19/94）的患者活組織檢查樣本中也檢測出殘留癌細胞，這些患者患有乳頭狀腫瘤。即使在活組織檢查結果為陰性的患者中，兩組患者在停止活組織檢查程序後立即出現復發的情況也很常見。原位癌患者中有 4 名發生了癌症進展，而乳頭狀腫瘤患者則有 2 名（p < 0.01，Log-rank 檢驗）。這些較高的復發率和殘留疾病率凸顯了患者對泌尿系統症狀保持警惕的重要性。

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一項比較尿鹼性胎蛋白 (BFP) 和 BTA 檢測與尿細胞學檢查在膀胱癌診斷準確性方面的研究顯示，尿 BFP 對 Ta 期和 T1 期膀胱癌的敏感性顯著高於尿細胞學檢查 (p &lt; 0.05)。這些是早期淺表階段，及時識別症狀（尤其是血尿）至關重要。 BFP 與尿細胞學檢查和 BTA 檢測聯合應用，提高了 Ta/T1 期和 G2 級或更低級別腫瘤的檢出率。膿尿（BFP：p &lt; 0.05）和尿路改道（BFP：p &lt; 0.01，BTA：p &lt; 0.05）均出現假陽性結果，提示在排除感染的情況下，尿血應立即進行評估。

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在235名經確認為患有顯微鏡下血尿的患者中，有23人被診斷出患有泌尿系統惡性腫瘤。與此同時，38名患有良性泌尿生殖疾病的患者的尿液膽固醇水平介於0.1至33.4毫克之間（中位數為1.1毫克），而146名未患有腎臟或泌尿生殖系統疾病的人的尿液膽固醇水平則介於0.1至1.9毫克之間（中位數為0.35毫克）。與此相比，癌症患者的尿液膽固醇水平介於0.2至76.0毫克之間（中位數為5.5毫克）。如果使用1.0毫克的尿液膽固醇作為截斷值，泌尿系統癌的敏感度可達約80%，特異性為90%。這表明，患有顯微鏡下血尿的人群具有較高的癌症風險，需要進一步評估。

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對來自 40 名患有腎臟、輸尿管或膀胱腫瘤的患者的尿液樣本進行剝離細胞學檢查，結果顯示陽性檢測率為 85.0%，弱陽性為 5.0%，陰性結果僅為 10.0%。採用巴氏染色法。在這些病例中，尿液中脫落腫瘤細胞的檢測率很高（總計陽性和弱陽性為 90%），這證實了泌尿道惡性腫瘤會積極地將可識別的細胞釋放到尿液中。對 34 個病例進行的核大小測量顯示，較大的核大小差異與更強的惡性程度相關，這支持了尿液異常作為潛在腫瘤嚴重度指標的診斷價值。

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