Наявність крові в калі є важливим раннім симптомом, що вимагає негайної діагностики для виключення раку товстої кишки.
У ході 14 досліджень, до яких було залучено понад 170 000 учасників – зокрема клінічні рекомендації, рандомізовані контрольовані дослідження, когортні дослідження, дослідження діагностичної точності та скринінгові випробування – послідовно встановлено, що аналіз калу на наявність крові ефективно виявляє значущі патології товстої кишки. Фекальні імунохімічні тести (FIT) забезпечують 80,6% чутливість для виявлення раку товстої кишки, при цьому позитивна прогностична цінність становить близько 26% для поширених неоплазм, що означає, що приблизно в кожної четвертої людини з виявленою кров’ю в калі є рак або поширена аденома. Невиявлений фекальний гемоглобін має 99,4% негативну прогностичну цінність для колоректального раку (КРР). Когортне дослідження, проведене протягом 22 років серед 5104 дорослих, продемонструвало зниження смертності на 64% (відношення ризиків 0,36, 95% довірчий інтервал 0,18–0,71), коли рак виявляли за допомогою скринінгу калу на наявність крові порівняно з випадками, коли симптоми вже були присутні. Пізня діагностика корелює зі стадією захворювання: у випадку інтервальних пухлин спостерігається 46,7% випадків стадії C за класифікацією Дьюкса та 33,3% – стадії D. Будь-яка видима ректальна кровотеча є підставою для своєчасної консультації з лікарем і проведення діагностичної колоноскопії.
Автори: Cleary, Shirley, Datt, Pooja, Digby, Jayne, Fraser, Callum G., Goudie, David R., Gray, Lynne, Humphries, Adam, Mowat, Craig, Steele, Robert J. C., Strachan, Judith A.
Опубліковано: 1 червня 2020 р.
У проспективному дослідженні за участю 593 пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку колоректального раку, які проходили контрольну колоноскопію, у 41 (6,9%) спостерігалася запущена неоплазія (4 колоректального раку, 37 аденоми вищого ризику). Серед 238 пацієнтів (40,1%) з виявленим гемоглобіном у калі (f-Hb ≥2 мкг Hb/г калу) у 31 (13,0%) спостерігалася запущена неоплазія порівняно лише з 10 (2,8%) з 355 пацієнтів з невиявленим f-Hb. Виявлений f-Hb досяг негативного прогностичного значення 99,4% для колоректального раку та 97,2% для колоректального раку плюс аденоми вищого ризику. Медіанний вік пацієнтів становив 64 роки (IQR 55–71), з 54,6% учасників у двох університетських лікарнях (2014–2016).
Автори: Digby, Jayne, Fraser, Callum G., Mowat, Craig, Steele, Robert J. C., Strachan, Judith A.
Опубліковано: 11 грудня 2019 р.
У дослідженні, проведеному серед 5660 пацієнтів первинної медичної допомоги, яким проводили імунохімічне дослідження фекалій (ІХДФ), у 1196 (41,7%) було виявлено концентрацію гемоглобіну в калі (f-Hb) ≥10 мкг Hb/г калу. Серед 1447 пацієнтів, яким проводили колоноскопію (група А), у 296 було діагностовано значні захворювання кишківника (ЗК), зокрема рак товстої та прямої кишки, прогресуючу аденому або запальне захворювання кишківника. З-поміж пацієнтів із ЗК, у 252 з 296 (85,1%) було виявлено підвищений рівень f-Hb ≥10 мкг Hb/г калу. За показника FAST >2,12 було виявлено 286 з 296 (96,6%) випадків ЗК, але один випадок раку товстої та прямої кишки не був виявлений, що демонструє, що наявність гемоглобіну в калі залишається важливим сигналом попередження про злоякісне новоутворення товстої та прямої кишки.
У цьому рандомізованому контрольованому дослідженні, в якому взяли участь 48 888 осіб, було продемонстровано, що виявлення фекального гемоглобіну за допомогою ФІТ (тесту на фекальний імунохімічний аналіз) дозволяє ідентифікувати поширені новоутворення з позитивною прогностичною цінністю 25,9 % («OC-Sensor») та 25,6 % («HM-JACKarc») серед осіб, які вперше проходили скринінг. Це означає, що приблизно в кожної четвертої людини, у якої виявлено фекальний гемоглобін, є рак товстої кишки або поширений аденомний поліп. Частота виявлення поширених новоутворень становила 1,40–1,42 % під час першого скринінгу та 0,83–0,96 % під час наступних етапів. Серед тих, у кого результати ФІТ були позитивними і кому було проведено колоноскопію, кількість необхідних обстежень для виявлення одного поширеного новоутворення була настільки низькою, як 3,9 (95% ДІ 2,9–5,8), що підкреслює тісний зв’язок між наявністю крові у фекаліях і значними патологіями товстої кишки.
Автори: Callum G Fraser, Francis A Carey, Greig Stanners, Jaroslaw Lang, Jayne Digby, McDonald PJ, Robert JC Steele
Опубліковано: 8 липня 2016 р.
У групі з 30 893 учасників скринінгової програми з виявлення раку товстої кишки у Шотландії, віком від 50 до 75 років, було виявлено 31 випадок раку, діагностованого між скринінгами (діагноз колоректального раку встановлено протягом двох років після отримання негативного результату тесту FIT), а також 30 випадків раку, виявлених під час скринінгу. Таким чином, частка раку, діагностованого між скринінгами, становила 50,8%. Ці випадки раку були виявлені на пізніших стадіях: у 46,7% – стадія C за класифікацією Дьюкса, а у 33,3% – стадія D. З 31 випадку раку, діагностованого між скринінгами, у 23 концентрація фекального гемоглобіну була нижчою за 10 мкг Hb/г, а у 6 випадках рівень був невизначеним. Навіть якщо знизити порогове значення до 10 мкг Hb/г, частка раку, діагностованого між скринінгами, зменшиться лише до 38,3%, тобто 19,4% випадків раку все одно не буде виявлено.
Автори: Allison, Allison, Atkin, Callum G Fraser, Castro, Chiang, Craig Mowat, Cubiella, Duffy, Francis A Carey, Fraser, Fraser, Hazazi, Högberg, Jayne Digby, Jellema, Judith A Strachan, Kaul, Kok, Lieberman, McDonald, McDonald, NICE Diagnostics guidance (DG11), Parente, Pavlidis, Rapi, Robert J C Steele, Robyn Wilson, Roseth, Sipponen, Terhaar sive Droste, van Rheenen, Young
Опубліковано: 20 серпня 2015 р.
У когорті з 1043 пацієнтів первинної медичної допомоги з симптомами 755 пройшли обстеження товстої кишки. Гемоглобін у калі був виявлений у 57,6% пацієнтів (медіана 0,4 мкг/г, діапазон 0–200). Серед 103 пацієнтів зі значним захворюванням кишечника негативна прогностична цінність невизначеного FHb становила 100% для колоректального раку, 97,8% для аденоми підвищеного ризику та 98,4% для ЗЗК. Медіанний вік становив 64 роки (IQR 52–73), з 54,6% жінок. Ці результати діагностичної точності, отримані в результаті сліпого дослідження, демонструють, що виявлена кров у калі є значущою попереджувальною ознакою, що потребує подальшого обстеження.
Пілотна інформаційно-просвітницька кампанія у двох регіонах Англії у 2011 році була зосереджена на підвищенні розпізнавання ознак і симптомів колоректального раку, включаючи ректальні кровотечі. Моделювання на основі пілотних даних показало 10% збільшення частоти звернень протягом одного місяця. Модель довічного горизонту передбачила 66 запобіжених смертей від колоректального раку та 404 покращення якості життя (QALY) на рівні 13 496 фунтів стерлінгів за QALY. Модель враховувала зміни в відвідуваності сімейних лікарів, направленнях, захворюваності на колоректальний рак, розподілі стадій та охопленні скринінгом, причому результати були особливо чутливими до змін стадії захворювання на момент постановки діагнозу.
У цьому 22-річному скринінговому дослідженні, в якому взяли участь 5104 дорослих старше 50 років, позитивні результати тестів на приховану кров у калі призвели до колоноскопії, яка дозволила виявити рак на ранній стадії. Трирівневий протокол скринінгу з використанням тестів на приховану кров у калі на основі гваякової смоли та імунохімічних тестів досяг чутливості 80,6% (95% ДІ, 65,3-91,1) для виявлення колоректального раку. Серед 57 випадків раку прямої кишки, виявлених в обох групах, випадки, виявлені під час скринінгу, мали значно кращі результати, а смертність знизилася на 64% (відносний ризик 0,36, 95% ДІ 0,18-0,71) порівняно з раком, виявленим без скринінгу.
Автори: Alcântara, Paulo Sérgio Martins de, ARANTES, Thatyana De Sousa, BORBA, Marcelo Rodrigues, BROCHADO, Maria Cecília Ribeiro Teixeira, LIMA, Tibério Moura de Andrade, OTOCH, José Pinhata
Опубліковано: 1 червня 2011 р.
У ретроспективній когортній групі з 66 пацієнтів, яким протягом 58 місяців в університетській лікарні міста Сан-Паулу було проведено резекцію товстої кишки з приводу раку, гематохезія (ректальна кровотеча) була основним симптомом у 28 пацієнтів, які були включені до групи планових операцій. У групі пацієнтів, яким проводили планові операції, частіше виявляли рак I стадії, тоді як у 38 пацієнтів, яким проводили екстрені операції, було більше пухлин pT4. Більшість пацієнтів мали симптоми протягом кількох місяців до операції, що свідчить про пізню діагностику. Первинний анастомоз вдалося створити у 81,8% випадків в обох групах.
Автори: Burgart, Lawrence J., Casola, Giovanna, Cheema, Jugesh I., Chen, Mei-Hsiu, Coakley, Kevin, Dachman, Abraham, Fidler, Jeff L., Halvorsen, Robert A., Jr, Hara, Amy K., Heiken, Jay P., Herman, Benjamin A., Horton, Karen M., Iyer, Revathy B., Johnson, Daniel C., Kuo, Mark D., Limburg, Paul J., Menias, Christine O., Obregon, Richard G., Siewert, Betina, Toledano, Alicia Y., Yee, Judy, Zimmerman, Peter
Опубліковано: 1 січня 2008 р.
У ході цього багатоцентрового дослідження було обстежено 2531 дорослу людину без симптомів, і за допомогою КТ-колонографії з чутливістю 90 % виявлено великі аденоми та аденокарциноми (≥10 мм), що підтверджено оптичною колоноскопією з гістологічним дослідженням. Висока негативна прогностична цінність, яка становить 99 %, свідчить про те, що майже у всіх учасників, у яких не було виявлено патологічних змін, насправді не було захворювання. Ці результати показують, що значні новоутворення товстої кишки часто існують без симптомів, що підкреслює клінічну важливість своєчасного обстеження будь-яких тривожних ознак, таких як ректальна кровотеча.
Автори: Cole, S., Esterman, A., Smith, A., Turnbull, D., Wilson, C., Young, G.
Опубліковано: 1 січня 2007 р.
Це рандомізоване контрольоване дослідження, в якому взяли участь 2400 осіб віком від 50 до 74 років, було зосереджено на скринінгу колоректального раку за допомогою тесту FIT, який виявляє приховану кров у зразках фекалій як біомаркер для колоректального раку. Загальна кількість учасників скринінгу в ході дослідження коливалася від 36,0% до 48,3%, залежно від стратегії запрошення. Дослідження проводилося в рамках організованої програми скринінгу населення, спрямованої на групу ризику (віком від 50 до 74 років), що підкреслює важливість виявлення крові у фекаліях – будь то за допомогою домашнього тестування чи візуального спостереження – як критичної ранньої ознаки, яка потребує негайного клінічного обстеження для діагностики колоректального раку.
Клінічна настанова з силою рекомендації А (на основі високоякісних систематичних оглядів РКД) визначає виявлення крові у калі як основу скринінгу колоректального раку. Настанова підтверджує, що FOBT знижує смертність від колоректального раку, підкреслюючи, що наявність крові у калі — саме того біомаркера, який виявляє FOBT — є клінічно значущою попереджувальною ознакою, що вимагає медичного спостереження щодо потенційної колоректальної злоякісності.
Автори: Angós, R. (Ramón), Betes, M.T. (María Teresa), Delgado-Rodriguez, M. (Miguel), Duque, J.M. (José M.), Herraiz-Bayod, M.J. (Maite J.), Macias, E. (Elena), Martinez-Gonzalez, M.A. (Miguel Ángel), Muñoz-Navas, M. (Miguel), Riva, S. (Susana) de la, Subtil, J.C. (José Carlos)
Опубліковано: 1 січня 2004 р.
Серед 2210 дорослих із середнім рівнем ризику, яких обстежили за допомогою колоноскопії, у 27,9% виявлено неопластичні вогнища, а в 11 – інвазивні пухлини. У 1,3% пацієнтів, у яких взагалі не було дистальних аденом, виявлено поширені проксимальні новоутворення, і у 39% випадків поширених проксимальних вогнищ не спостерігалося жодних супутніх дистальних поліпів. Ці дані свідчать про те, що значні патології товстої кишки можуть існувати безсимптомно в проксимальній частині кишківника, що підкреслює важливість дослідження будь-яких видимих ознак, таких як ректальна кровотеча, які можуть спонукати до проведення діагностичного обстеження.
Клінічні рекомендації CDC (публікація № 22-1381, переглянуто у лютому 2023 року) підкреслюють, що рак товстої та прямої кишки є другою за поширеністю причиною смертності від раку в США серед захворювань, які вражають як чоловіків, так і жінок. У рекомендаціях наголошується, що регулярне скринінгове обстеження рятує життя завдяки ранньому виявленню раку. Кров у калі є загальновизнаною основною ознакою раку товстої та прямої кишки, яку пацієнти можуть самостійно спостерігати, і це має бути приводом для своєчасної консультації з лікарем. Кілька методів скринінгу, рекомендованих у клінічних рекомендаціях, зокрема фекальний імунохімічний тест (FIT) та фекальний тест на приховану кров за методом Гуаяка (gFOBT), розроблені спеціально для виявлення крові в калі, що підкреслює його клінічне значення як попереджувального сигналу.
У групі дослідження Національної служби охорони здоров’я (NHS), що налічувала 77 439 жінок, за якими спостерігали з 1988 по 2012 рік і в якій було виявлено 1527 випадків раку товстої та прямої кишки, встановлено, що робота зі змінними нічними змінами протягом 15 років і більше пов’язана з підвищенням ризику розвитку раку прямої кишки на 60 % (відносний ризик – 1,60; 95% довірчий інтервал: 1,09–2,34; p = 0,02). Цей статистично значущий результат був специфічним для конкретного розташування пухлини, оскільки загальний ризик розвитку раку товстої та прямої кишки не збільшився суттєво (відносний ризик – 1,15; 95% довірчий інтервал: 0,95–1,39; p = 0,14 для роботи в NHS протягом 15 років і більше). Залежність підвищення ризику раку прямої кишки від тривалості свідчить про те, що кумулятивне порушення циркадних ритмів відіграє певну роль у розвитку раку прямої кишки.