소변에 혈액이 섞여 나옴

7개 센터에서 혈뇨 증상을 보이는 856명의 환자를 대상으로 한 전향적 다기관 연구에서 방광암 발생률은 8.6%(856명 중 74명)였습니다. ADXBLADDER 소변 검사는 전반적으로 방광암을 진단하는 데 있어 73.0%의 민감도와 96.4%의 음성 예측도를 보였습니다. 근육 침윤성 방광암의 경우, 민감도와 음성 예측도는 모두 100%에 달했습니다. 비-pTa 종양(pT1 이상)의 경우, 민감도는 97%였고 음성 예측도는 99.8%였습니다. 173명의 환자를 대상으로 한 하위 집단 연구에서 ADXBLADDER는 18건의 암 중 16건(88.9%)을 검출한 반면, 표준 소변 세포학 검사는 18건 중 4건(22.2%)만 검출하여, 혈뇨 환자는 철저한 진단 평가를 통해 이점을 얻을 수 있음을 입증했습니다.

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방광 악성 종양을 의심하는 환자 24명을 대상으로 한 진단 정확도 연구에서, 24명 중 21명(87.5%)이 NMP-22 소변 검사에서 양성 반응을 보였으며, 조직병리학적 생검 결과 대부분에서 악성 종양이 확인되었습니다. NMP-22 소변 검사는 조직병리학적 생검에 대해 95%의 민감도와 67%의 특이도를 나타냈지만, 소변 세포학 검사에서는 38.1%의 민감도만 보였지만 100%의 특이도를 보였습니다. NMP-22의 높은 양성 예측값(95%)은 방광암의 흔한 증상인 소변 내 육안 또는 현미경으로 보이는 혈액이 발견될 경우, 의료적 평가를 받아야 함을 시사합니다. 이는 소변 기반 검사를 통해 방광 내벽에서 분리된 악성 이행 세포를 감지할 수 있기 때문입니다.

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방광 종양 환자 87명과 건강한 대조군 22명을 포함한 총 452명의 환자를 대상으로 한 다기관 연구에서, 방광암 환자군의 소변 바이오마커 수치가 대조군에 비해 유의하게 상승한 것으로 나타났습니다(p < 0.001). 상피내암(CIS) 환자 23명 중 진단 민감도는 86.9%, 특이도는 90.9%였습니다. 비근침윤성 고등급 종양(n=21)에서는 71.4%, 근침윤성 고등급 종양(n=20)에서는 60%의 민감도를 보였습니다. ROC 곡선 아래 면적(AUC)은 0.75였습니다. 이러한 결과는 상피내암을 포함한 고등급 방광암이 소변에서 검출 가능한 변화를 유발함을 시사하며, 혈뇨 발생 시 신속한 검사의 중요성을 강조합니다.

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샬럿 맥세케 요하네스버그 대학 병원에서 육안으로 확인 가능한 혈뇨 증상을 보이는 64명의 환자를 대상으로 한 단일 시점 진단 정확도 연구에서, 19명(29.7%)이 방광암으로 진단되었습니다. NMP22 BladderChek 현장 검사법은 방광암을 진단하는 데 있어 민감도가 78.9%, 특이도가 84.4%, 양성 예측도가 68.2%, 음성 예측도가 90.5%로 나타났습니다. 소변 세포학 검사는 민감도는 36.8%로 낮았지만, 특이도는 93.0%로 더 높았으며, 양성 및 음성 예측도는 각각 70.0%와 76.9%였습니다. BladderChek의 성능은 암의 병기나 등급에 영향을 받지 않았습니다. 소변 세포학 검사에서는 BladderChek에서 놓친 단 하나의 암 사례만 발견되었습니다. 이러한 결과는 육안으로 확인 가능한 혈뇨가 중요한 지표이며, 추가적인 검사가 필요함을 시사합니다. 왜냐하면 이 증상을 보이는 환자 3명 중 거의 1명이 기저 질환으로 방광암을 가지고 있기 때문입니다.

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소변 증상을 호소하는 289명의 환자를 대상으로 한 단면 연구에서, 세포학 검사, 텔로머라제 활성도(TRAP 검사), 형광 현미경을 이용한 제자리 혼성화(FISH)를 결합한 진단 평가는 민감도 0.78, 특이도 0.78을 나타냈다. TRAP와 FISH를 단독으로 시행했을 때는 민감도 0.65, 특이도 0.93을 보였다. 표준 소변 세포학 검사만 시행했을 때는 민감도 0.39, 특이도 0.83에 그쳐, 특히 직업적 노출 위험이 높은 집단의 경우 포괄적인 비침습적 진단 검사가 증상 환자에게 유익함을 시사한다. 방광암 환자 51명, 증상 환자 46명, 건강한 자원자 32명을 대상으로 한 두 번째 연구에서는 소변 세포 유리 DNA 무결성 분석을 0.1 ng/µl의 역치로 설정했을 때, 건강한 사람에서는 민감도 0.73, 특이도 0.84를, 증상 환자에서는 민감도 0.83, 특이도 0.83을 나타냈다.

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고위험 비근침윤성 방광암 환자 712명(중앙 연령 73.7세) 코호트에서 110명(15.8%, 95% 신뢰구간 13%-18.3%)에서 근침윤으로의 진행이 관찰되었으며, 진행까지의 중앙값 기간은 17.2개월(사분위 범위 8.9-35.8개월)이었다. 5년 이상 추적 관찰한 366명 중 26.5%(95% 신뢰구간 22.2%-31.3%)에서 질병이 진행되었다. 재발은 질병 진행의 가장 강력한 예측인자였다(위험비 18.3, P < 0.001). 질병 특이적 사망률은 전체적으로 11.1%(95% 신뢰구간 8.8%-13.7%)였으며, 질병이 진행된 환자에서는 33.8%로 증가했다.

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방광암 진단 전년도에 혈뇨를 보인 29,740명의 환자를 대상으로 한 SEER-Medicare 데이터 분석 결과, 진단이 9개월 이상 지연된 환자(n=2,084)는 진단 후 3개월 이내에 진단을 받은 환자에 비해 방광암으로 인한 사망률이 현저히 높았습니다(조정된 HR 1.34, 95% CI 1.20–1.50). 질병 단계와 종양 등급을 추가적으로 보정한 후에도 이러한 높은 위험성은 지속되었습니다(조정된 HR 1.29, 95% CI 1.14–1.45). 특히 저등급 종양(조정된 HR 2.11, 95% CI 1.69–2.64)을 가진 환자와 Ta 또는 제자리 종양으로 분류되는 초기 단계의 질병(조정된 HR 2.02, 95% CI 1.54–2.64)을 가진 환자에서 사망률 증가 효과가 가장 두드러졌습니다. 이는 진단 지연이 그렇지 않으면 예후가 좋은 암을 가진 환자에게 불균형적으로 해를 끼친다는 것을 시사합니다.

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경요도 절제술 후 평균 4년 6개월 동안 추적 관찰한 표재성 방광 이행상피암 환자 64명으로 구성된 집단에서, 제자리암을 가진 환자의 생검 샘플 중 20.6%(7/34)에서 잔류 암이 발견되었고, 유두종양을 가진 환자의 생검 샘플 중 20.2%(19/94)에서 잔류 암이 발견되었습니다. 생검 결과 음성인 환자들 사이에서도 생검 프로토콜 종료 직후 재발하는 경우가 두 그룹 모두에서 흔하게 나타났습니다. 제자리암을 가진 4명의 환자와 유두종양을 가진 2명의 환자에게서 암의 진행이 관찰되었으며(p < 0.01, 로그 순위 검정). 이러한 높은 재발률과 잔류 질환 비율은 환자가 배뇨 증상에 대해 주의를 기울이는 것이 중요하다는 점을 강조합니다.

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방광암 진단 정확도 연구에서 소변 기본태아단백(BFP)과 BTA 검사를 소변 세포검사와 비교한 결과, 소변 BFP는 Ta 및 T1 병기 방광암 진단에서 세포검사보다 유의미하게 높은 민감도를 보였습니다(p &lt; 0.05). 이 시기는 초기 표재성 병기로, 특히 혈뇨와 같은 증상 인지를 통한 조기 발견이 매우 중요합니다. BFP를 세포검사 및 BTA 검사와 병용했을 때 Ta/T1 병기 및 G2 이하 등급 종양 모두에서 진단율이 향상되었습니다. 농뇨(BFP: p &lt; 0.05)와 요로 전환술(BFP: p &lt; 0.01, BTA: p &lt; 0.05)에서 위양성이 발생했는데, 이는 감염이 없는 상태에서 혈뇨가 나타나는 경우 신속한 검사가 필요함을 시사합니다.

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현미경적 혈뇨가 확인된 235명의 환자 중 23명에게는 비뇨기과 악성 종양이 진단되었습니다. 암 환자의 소변 콜레스테롤 수치는 0.2~76.0mg(중앙값 5.5mg)으로, 양성 비뇨생식기 질환이 있는 38명의 환자에서는 0.1~33.4mg(중앙값 1.1mg), 신장 또는 비뇨생식기 질환이 없는 146명에서는 0.1~1.9mg(중앙값 0.35mg)으로 나타났습니다. 소변 콜레스테롤 수치 1.0mg을 기준으로 할 때, 비뇨기과 암에 대한 민감도는 약 80%, 특이도는 90%로 나타났으며, 이는 현미경적 혈뇨 환자군에서 암 발생 위험이 높으므로 추가적인 평가가 필요함을 시사합니다.

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신장, 요관 또는 방광 종양을 가진 40명의 환자로부터 채취한 소변 샘플에 대해 박리 세포 검사를 실시한 결과, 파파니콜라우 염색법을 사용했을 때 양성 판정률은 85.0%, 약한 양성은 5.0%였으며, 음성 판정률은 10.0%에 불과했습니다. 이 연구에서 소변 내 박리된 종양 세포의 높은 검출률(전체 75명의 비뇨생식기 종양 환자군에서 양성 및 약한 양성을 합하여 90%)은 요로 악성 종양이 활발하게 식별 가능한 세포를 소변으로 배출한다는 사실을 확인시켜 줍니다. 또한, 34건의 사례에 대해 핵 크기를 측정한 결과, 더 큰 핵 크기 차이는 더 심각한 악성도를 나타내는 것으로 나타났으며, 이는 소변 이상이 기저 종양의 심각도를 나타내는 지표로서 진단적 가치를 갖는다는 점을 뒷받침합니다.

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